飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对胎儿/孕妇监护仪主动召回

来源:清城区食品药品监督管理局 | 2018-04-16 11:16:00

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司报告,由于说明书中未公布声输出水平的技术数据、附件产品分类信息标签标识不恰当的风险,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的胎儿/孕妇监护仪(注册号:粤械注准20172211780)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2018年4月10日