深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对血液细胞分析仪用质控物(阻抗法)、血液细胞分析仪用校准物(阻抗法)主动召回

来源:清城区食品药品监督管理局 | 2018-02-14 17:18:00

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,由于部分批次生产日期打印错误等原因,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的血液细胞分析仪用质控物(阻抗法)(注册号:粤械注准20152401445)、血液细胞分析仪用校准物(阻抗法)(注册号:粤械注准20152401439)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2018年2月11日