强生(上海)医疗器材有限公司对全自动生化分析仪主动召回

来源:清城区食品药品监督管理局 | 2015-05-18 00:00:00

强生(上海)医疗器材有限公司报告: 原厂发现产品存在尿样不可接受时机器仍然出具检测结果,导致检测结果存在偏倚的可能。Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    附件:医疗器械召回事件报告表